质量研究专员

1.根据相关部门提出的工艺质量问题，分析变更研究思路，编写变更研究方案，制定补充申请注册申报策略；

2.负责在研项目研究方案编写，制定项目实施计划，负责研制用原辅包、对照品、参比制剂、仪器、试剂等材料申购，保证试制顺利进行；

3.编写中试技术转移研究方案，组织完成中试放大研究，确保试制记录及检验记录完整合规，确保取样点取样准确无误；

4.组织完成中试产品稳定性研究，制定研究方案并放样，保证按时检验。